채움 Shape 10

채움 Shape 10

채움쉐이프10을 소개합니다. 휴젤바이오팜이 의료기기 '채움쉐이프10' 국내 판매 승인을 획득했습니다. 음경 확대 히알루론산(HA)을 활용한 제품입니다. 국내에서 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

휴젤은 휴젤제약을 통해 국내 병·의원에 의료기기를 공급할 예정이며 본격적인 생산 개시가 임박했음을 알렸다. 음경 확대를 위해 보형물과 절개를 하던 기존 방식과 달리 '채움 셰이프 10'은 HA필러, 이물질 삽입과 관련된 잠재적인 부작용에 대한 우려를 해결합니다.

이 획기적인 기기는 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 판매 승인을 받았습니다. 휴젤은 인체조직과 신경조직 유래 히알루론산을 함유한 HA필러 제품을 활용해 시술의 부작용 감소와 생체적합성을 낙관하고 있다.

'채움 쉐이프10'은 2012년 개발을 시작한 이후 음경확대 임상시험을 통해 안전성과 유효성 테스트를 거쳤다. 또한 기존 안면필러 1ml에서 고용량 주사제 10ml로 생산능력을 늘렸다.

휴젤파마 영업마케팅 김종익 상무는 국내 최초로 음경확대 전용 필러 제품의 임상시험을 진행한 것의 의미를 강조했다. 휴젤의 HA필러는 이미 11개국 라이선스를 취득했으며, 아시아와 중남미 지역에서도 추가 라이선스를 적극적으로 추진하고 있으며, 향후 유럽 시장 진출도 계획하고 있다.